Informatii si noutati despre fibromul uterin

By 15:10:00 ,

Fibromul uterin (cunoscut ca leiomiom sau miom uterin) este cea mai frecventă tumoră benignă, care afectează aparatul reproducător feminin. Fibromul se dezvoltă cu precădere la vârstă reproductivă, afectând peste 40% din femeile între 35 şi 55 de ani. Acest lucru înseamnă că 24 de milioane de femei din Uniunea Europeană şi 20 de milioane în America de Nord trăiesc cu această boală.

Încă nu se cunosc exact factorii care cauzează fibroamele uterine, dar acestea au o incidență mai mare la femeile de culoare față de cele din rasa albă si la femeile ale căror rude de sânge au fibroame uterine. Riscul de a dezvolta fibroame creşte odată cu creșterea indicelui masei corporale, iar sarcina poate avea un efect protector și poate reduce riscul de a dezvolta fibroame uterine.

Fibromul uterin este de obicei diagnosticat prin examen pelvin sau printr-o ecografie vaginală, realizate de un ginecolog. Simptomele frecvente includ sângerari menstruale abundente, anemie, dureri și presiune în zona abdominală, creşterea frecvenţei urinare şi apariția infertilității. 

Scopul tratamentului este de a ameliora simptomele prin scăderea în dimensiuni a fibroamelor. Alegerea tratamentului depinde de vârsta femeii şi trebuie luat în considerare dacă aceasta dorește sau nu să-și păstreze fertilitatea. De asemenea, se ține cont și de dorința pacientei de a evita intervența chirurgicală.

Terapiile prin intermediul medicamentelor pot ajuta la ameliorarea simptomelor înainte de o intervenţie chirurgicală sau ca terapie pe termen lung. Noutatea in acest domeniu il reprezinta  rezultatele studiului PEARL IV în cadrul ESGE.

PEARL IV a fost un studiu clinic de fază III, randomizat, dublu-orb, cu brațe paralele care a investigat eficacitatea și siguranța tratamentului
cu doze de 5mg sau 10 mg1 de ulipristal acetat (UPA), administrat în mod intermitent, în cure repetate a câte 3 luni, pentru terapia pe termen lung a fibroamelor uterine simptomatice, caracterizate prin sângerări abundente

Inițial, autorizația de introducere pe piață pentru UPA 5mg a fost acordată în 2012 pentru tratamentul pre-operator a simptomelor severe și moderate a fibroamelor uterine la femeile adulte, aflate la vârstă fertilă. Noua indicație care permite terapia intermitentă a simptomelor moderate și severe ale fibromului uterin cu UPA 5mg a fost aprobată în mai 2015, oferind multor femei diagnosticate cu fibrom uterin oportunitatea de a evita potenţialele intervenţii chirurgicale.

Studiul care a investigat administrarea a 4 cure de tratament a inclus 46 de centre europene, din 11 ţări arată: la aproximativ 93% din femei s-a obținut controlul sângerării la sfârșitul fiecărei etape de tratament și cel puțin 76% din femei au prezentat amenoree la sfârșitul fiecărei etape de tratament. S-a obținut o reducere medie în volum a fibroamelor de până la 67%, la sfârșitul ciclului de tratamen. Bufeurile şi cefaleea au fost reacţiile adverse cel mai frecvent raportate. (pentru dozele de 5 mg și 10 mg: cefalee ≤ 4.4% pentru fiecare cură de tratament; bufeuri, ≤ 5.8 % fiecare cură de tratament)

Femeile care au fost diagnosticate cu fibrom uterin s-au simţit adesea dezorientate din cauza lipsei de opţiuni disponibile pentru tratarea fibromului, mai ales atunci când erau expuse unor opţiuni extreme, cum ar fi o histerectomie", a declarat Deborah Lancastle, psiholog în cadrul Universității Wales, Marea Britanie. „Asigurarea femeilor că există o varietate de opţiuni în tratarea fibromului uterin, inclusiv o variantă de terapie pe termen lung a simptomelor acestuia, care nu implică o intervenţie chirurgicală, va fi cu siguranță o ușurare pentru ele.”

Informațiile complete despre produsul UPA 5mg se regăsesc în RCP-ul revizuit disponibil în registrele Comisiei Europene/Agenția Europeană a Medicamentului și ale Agenției Naționale a Medicamentelor și Dispozitivelor Medicale din Romania, precum și pe site-urile: www.ema.europa.eu și www.anm.ro. Mai multe informații despre fibromul uterin puteți găsi și pe www.desprefibrom.ro, dar și pe pagina de Facebook a campaniei Fibromul Uterin. Afla, discuta, decide.

You Might Also Like

0 comentarii